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FDA 510(k)

ハッチ CM130 氯素監視システム

K番号: K162471 · 2017-03-30

申請者Hach Company
決定日2017-03-30
製品コードPSX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Hach CM130 Chlorine Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hach Company. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30 under 510(k) number K162471. The device is classified under product code PSX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hach CM130 Chlorine Monitoring System?

Hach CM130 Chlorine Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30. The listed applicant is Hach Company. The 510(k) number is K162471.

When did Hach CM130 Chlorine Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Hach CM130 Chlorine Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30, under 510(k) number K162471.

Who is the listed applicant for Hach CM130 Chlorine Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Hach Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hach CM130 Chlorine Monitoring System?

The FDA product code for Hach CM130 Chlorine Monitoring System is PSX.

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