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FDA 510(k)

テーター 手動倒立テーブル;テーター グラビティブーツ;テーター フォワード回転デコンプレッションデバイス;テーター ポータブルデコンプレッションデバイス;テーター 水平デコンプレッションテーブル

K番号: K162702 · 2016-12-30

決定日2016-12-30
製品コードHST
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Teeter Manual Inversion Table; Teeter Gravity Boots; Teeter Forward Rotation Decompression Device; Teeter Portable Decompression Device; Teeter Horizontal Decompression Table is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stl International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30 under 510(k) number K162702. The device is classified under product code HST. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Teeter Manual Inversion Table; Teeter Gravity Boots; Teeter Forward Rotation Decompression Device; Teeter Portable Decompression Device; Teeter Horizontal Decompression Table?

Teeter Manual Inversion Table; Teeter Gravity Boots; Teeter Forward Rotation Decompression Device; Teeter Portable Decompression Device; Teeter Horizontal Decompression Table is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30. The listed applicant is Stl International, Inc.. The 510(k) number is K162702.

When did Teeter Manual Inversion Table; Teeter Gravity Boots; Teeter Forward Rotation Decompression Device; Teeter Portable Decompression Device; Teeter Horizontal Decompression Table receive FDA 510(k) clearance?

Teeter Manual Inversion Table; Teeter Gravity Boots; Teeter Forward Rotation Decompression Device; Teeter Portable Decompression Device; Teeter Horizontal Decompression Table received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30, under 510(k) number K162702.

Who is the listed applicant for Teeter Manual Inversion Table; Teeter Gravity Boots; Teeter Forward Rotation Decompression Device; Teeter Portable Decompression Device; Teeter Horizontal Decompression Table?

The FDA 510(k) record lists Stl International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teeter Manual Inversion Table; Teeter Gravity Boots; Teeter Forward Rotation Decompression Device; Teeter Portable Decompression Device; Teeter Horizontal Decompression Table?

The FDA product code for Teeter Manual Inversion Table; Teeter Gravity Boots; Teeter Forward Rotation Decompression Device; Teeter Portable Decompression Device; Teeter Horizontal Decompression Table is HST.

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