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FDA 510(k)

Stimucel システム、Stimucel ゲネレーター、Stimucel 治療ウェンド、Stimucel アプリケーター

K番号: K162721 · 2016-12-22

申請者Alliqua Biomedical, Inc.
決定日2016-12-22
製品コードNRB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alliqua Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K162721. The device is classified under product code NRB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator?

Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Alliqua Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K162721.

When did Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K162721.

Who is the listed applicant for Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator?

The FDA 510(k) record lists Alliqua Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator?

The FDA product code for Stimucel System, Stimucel Generator, Stimucel Treatment Wand, Stimucel Applicator is NRB.

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K171041シルバーセイル

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