オントクスおよび他の商標名 — FDA 510(k) K162746

医療機器の概要

Ontex and other proprietary names is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ontex Bvba. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K162746. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ontex and other proprietary names?

Ontex and other proprietary names is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Ontex Bvba. The 510(k) number is K162746.

When did Ontex and other proprietary names receive FDA 510(k) clearance?

Ontex and other proprietary names received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K162746.

Who is the listed applicant for Ontex and other proprietary names?

The FDA 510(k) record lists Ontex Bvba as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ontex and other proprietary names?

The FDA product code for Ontex and other proprietary names is HEB.

申請者としてOntex Bvbaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HEB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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