Noddle(TM)
K番号: K162817 · 2017-01-18
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決定日2017-01-18
製品コードILQ
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Noddle(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iowa Adaptive Technologies, Inc. Dba Voxello, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K162817. The device is classified under product code ILQ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Noddle(TM)?
Noddle(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Iowa Adaptive Technologies, Inc. Dba Voxello, Inc.. The 510(k) number is K162817.
When did Noddle(TM) receive FDA 510(k) clearance?
Noddle(TM) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K162817.
Who is the listed applicant for Noddle(TM)?
The FDA 510(k) record lists Iowa Adaptive Technologies, Inc. Dba Voxello, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Noddle(TM)?
The FDA product code for Noddle(TM) is ILQ.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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