Zip 4 Skin Closure Device
K番号: K170003 · 2017-08-18
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決定日2017-08-18
製品コードPYO
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Zip 4 Skin Closure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zipline Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K170003. The device is classified under product code PYO. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Zip 4 Skin Closure Device?
Zip 4 Skin Closure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Zipline Medical, Inc.. The 510(k) number is K170003.
When did Zip 4 Skin Closure Device receive FDA 510(k) clearance?
Zip 4 Skin Closure Device received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K170003.
Who is the listed applicant for Zip 4 Skin Closure Device?
The FDA 510(k) record lists Zipline Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Zip 4 Skin Closure Device?
The FDA product code for Zip 4 Skin Closure Device is PYO.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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