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FDA 510(k)

ニューロビジョン神経ロケーター・モニタ（ネウレアナ）、EMGビューウェアソフト

K番号: K170677 · 2017-04-05

申請者Neurovision Medical Product, Inc.
決定日2017-04-05
製品コードGWF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Neurovision Nerve Locator Monitor (Nerveana), EMGView Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovision Medical Product, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K170677. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neurovision Nerve Locator Monitor (Nerveana), EMGView Software?

Neurovision Nerve Locator Monitor (Nerveana), EMGView Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Neurovision Medical Product, Inc.. The 510(k) number is K170677.

When did Neurovision Nerve Locator Monitor (Nerveana), EMGView Software receive FDA 510(k) clearance?

Neurovision Nerve Locator Monitor (Nerveana), EMGView Software received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K170677.

Who is the listed applicant for Neurovision Nerve Locator Monitor (Nerveana), EMGView Software?

The FDA 510(k) record lists Neurovision Medical Product, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurovision Nerve Locator Monitor (Nerveana), EMGView Software?

The FDA product code for Neurovision Nerve Locator Monitor (Nerveana), EMGView Software is GWF.

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