ブレインパルス 1100
K番号: K170926 · 2017-04-28
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決定日2017-04-28
製品コードPOP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
BrainPulse 1100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jan Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K170926. The device is classified under product code POP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the BrainPulse 1100?
BrainPulse 1100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Jan Medical, Inc.. The 510(k) number is K170926.
When did BrainPulse 1100 receive FDA 510(k) clearance?
BrainPulse 1100 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K170926.
Who is the listed applicant for BrainPulse 1100?
The FDA 510(k) record lists Jan Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BrainPulse 1100?
The FDA product code for BrainPulse 1100 is POP.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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