BD FACSLyric 流 cytometer（3-1、4-2、4-2-2および4-3-3光学構成）、BD FACSuite臨床ソフトウェア、BD Multitest 6色アッセイ、BD Multitest 4色アッセイ、BD Multitest 6色TBNK — FDA 510(k) K170974

医療機器の概要

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03 under 510(k) number K170974. The device is classified under product code OYE. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK?

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K170974.

When did BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK receive FDA 510(k) clearance?

BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03, under 510(k) number K170974.

Who is the listed applicant for BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK?

The FDA product code for BD FACSLyric Flow Cytometer (3-1, 4-2, 4-2-2 and 4-3-3 optical configurations), BD FACSuite Clinical Software, BD Multitest 6-Color Assays, BD Multitest 4-Color Assays, BD Multitest 6-Color TBNK is OYE.

申請者としてBecton, Dickinson and Companyを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262163BD BBL ムーアー・ヒントン II ブロス（カチオン調整）；BD Difco ムーアー・ヒントンブロス K260128BD Preset™およびBD A-Line™動脈血液採取注射器 K252506BD Vacutainer® 安全ロック™ 血液採取セット；BD Vacutainer® 安全ロック™ 血液採取セット（事前に装着されたホルダー付き）K252378BD®ミニドロー™毛細血収集システムおよびBD®ミニドロー™SST™毛細血収集管 K260184Onclarity™ 自採集キット K252040BD Vacutainer® プラズマ分離チューブ（PST™）、BD Vacutainer® ナトリウムヒドラジン血液採取チューブ

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関連機器（コード：OYE）

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K232600DxFLEX流式細胞計測器；ClearLLab 10CパネルBeckman Coulter, Inc.K201814BD FACSLyric 流 cytometer（3-1、4-2、4-2-2、4-3-3および4-3-5光学構成）、BD FACSDuet サンプル前処理システム、BD FACSユニバーサルローダー、BD FACSuite臨床ソフトウェア、BD Multitest 6色アッセイモジュール、BD Multitest 4色アッセイモジュール、BD FACSFlowシート流体、BD CS&Tビーズ、BD FCビーズ 7色キットBecton, Dickinson and Company K162897ナビオスEXフローサイトメータ、6色/2レーザー、ナビオスEXフローサイトメータ、8色/2レーザー、ナビオスEXフローサイトメータ、10色/3レーザーBeckman Coulter

公式ソース

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