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FDA 510(k)

フィリップス ブルーコントロール

K番号: K171055 · 2017-07-06

申請者Philips Electronics Nederland B.V.
決定日2017-07-06
製品コードONE
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips BlueControl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Electronics Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K171055. The device is classified under product code ONE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips BlueControl?

Philips BlueControl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Philips Electronics Nederland B.V.. The 510(k) number is K171055.

When did Philips BlueControl receive FDA 510(k) clearance?

Philips BlueControl received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K171055.

Who is the listed applicant for Philips BlueControl?

The FDA 510(k) record lists Philips Electronics Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips BlueControl?

The FDA product code for Philips BlueControl is ONE.

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公式ソース

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