免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

クリアポイント システム

K番号: K171257 · 2017-10-20

申請者Mri Interventions, Inc.
決定日2017-10-20
製品コードORR
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ClearPoint System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K171257. The device is classified under product code ORR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearPoint System?

ClearPoint System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. The 510(k) number is K171257.

When did ClearPoint System receive FDA 510(k) clearance?

ClearPoint System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K171257.

Who is the listed applicant for ClearPoint System?

The FDA 510(k) record lists Mri Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPoint System?

The FDA product code for ClearPoint System is ORR.

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K181195クリアポイント システムMri Interventions, Inc.

公式ソース

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