ipsogen JAK2 RGQ PCR キット
K番号: K172287 · 2018-01-12
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申請者Qiagen, Inc.
決定日2018-01-12
製品コードPSU
諮問委員会MG社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書に基づいて承認されており、PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K172287. The device is classified under product code PSU. It was reviewed by the MG advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit?
ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Qiagen, Inc.. The 510(k) number is K172287.
When did ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit receive FDA 510(k) clearance?
ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K172287.
Who is the listed applicant for ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit?
The FDA 510(k) record lists Qiagen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit?
The FDA product code for ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit is PSU.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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