バクテリオスキャン 216Dx システム
K番号: K172412 · 2018-05-01
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決定日2018-05-01
製品コードQBQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
BacterioScan 216Dx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bacterioscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01 under 510(k) number K172412. The device is classified under product code QBQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the BacterioScan 216Dx System?
BacterioScan 216Dx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01. The listed applicant is Bacterioscan, Inc.. The 510(k) number is K172412.
When did BacterioScan 216Dx System receive FDA 510(k) clearance?
BacterioScan 216Dx System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01, under 510(k) number K172412.
Who is the listed applicant for BacterioScan 216Dx System?
The FDA 510(k) record lists Bacterioscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BacterioScan 216Dx System?
The FDA product code for BacterioScan 216Dx System is QBQ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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