免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

XD880A 超音波骨切り手術システム

K番号: K172464 · 2018-04-24

申請者Morley Research Consortium
決定日2018-04-24
製品コードJDX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morley Research Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K172464. The device is classified under product code JDX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Morley Research Consortium. The 510(k) number is K172464.

When did XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K172464.

Who is the listed applicant for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Morley Research Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA product code for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is JDX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：JDX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201274超音波骨断術手術システムSmtp Technology Co., Ltd.K163610PIEZOTOME M+、PIEZOTOME M+ ハンドピースSatalec-Acteon GroupK153743ピエゾサージャリー プラスMectron S.P.A.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑