PFDパッチの説明
K番号: K172689 · 2017-11-29
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決定日2017-11-29
製品コードPKO
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
DESCRIBE PFD Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merz North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29 under 510(k) number K172689. The device is classified under product code PKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DESCRIBE PFD Patch?
DESCRIBE PFD Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29. The listed applicant is Merz North America, Inc.. The 510(k) number is K172689.
When did DESCRIBE PFD Patch receive FDA 510(k) clearance?
DESCRIBE PFD Patch received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29, under 510(k) number K172689.
Who is the listed applicant for DESCRIBE PFD Patch?
The FDA 510(k) record lists Merz North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DESCRIBE PFD Patch?
The FDA product code for DESCRIBE PFD Patch is PKO.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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