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K番号: K172962 · 2018-01-18
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決定日2018-01-18
製品コードOUW
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
Nurture Rest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neonatal Loving Kare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18 under 510(k) number K172962. The device is classified under product code OUW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Nurture Rest?
Nurture Rest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18. The listed applicant is Neonatal Loving Kare, Inc.. The 510(k) number is K172962.
When did Nurture Rest receive FDA 510(k) clearance?
Nurture Rest received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18, under 510(k) number K172962.
Who is the listed applicant for Nurture Rest?
The FDA 510(k) record lists Neonatal Loving Kare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Nurture Rest?
The FDA product code for Nurture Rest is OUW.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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