SurgeoBite
K番号: K172978 · 2017-12-22
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決定日2017-12-22
製品コードJXL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
SurgeoBite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K172978. The device is classified under product code JXL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SurgeoBite?
SurgeoBite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is Surgovations, LLC. The 510(k) number is K172978.
When did SurgeoBite receive FDA 510(k) clearance?
SurgeoBite received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K172978.
Who is the listed applicant for SurgeoBite?
The FDA 510(k) record lists Surgovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SurgeoBite?
The FDA product code for SurgeoBite is JXL.
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関連機器（コード：JXL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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