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FDA 510(k)

Choice Spine Laminoplasty™ 継合固定システム

K番号: K173215 · 2018-01-19

申請者Choicespine, LP
決定日2018-01-19
製品コードNQW
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K173215. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System?

Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K173215.

When did Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K173215.

Who is the listed applicant for Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System?

The FDA product code for Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System is NQW.

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公式ソース

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