ARTAS System
K番号: K173358 · 2018-03-16
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決定日2018-03-16
製品コードONA
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
ARTAS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restoration Robotics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K173358. The device is classified under product code ONA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ARTAS System?
ARTAS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Restoration Robotics, Inc.. The 510(k) number is K173358.
When did ARTAS System receive FDA 510(k) clearance?
ARTAS System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K173358.
Who is the listed applicant for ARTAS System?
The FDA 510(k) record lists Restoration Robotics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ARTAS System?
The FDA product code for ARTAS System is ONA.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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