FDA 510(k)

NeoBase 2 非派生物質 MSMS キット

K番号: K173568 · 2018-09-04

申請者Wallac Oy, Subsidiary of Perkinelmer, Inc.

決定日2018-09-04

製品コードNQL

諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallac Oy, Subsidiary of Perkinelmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04 under 510(k) number K173568. The device is classified under product code NQL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit?

NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04. The listed applicant is Wallac Oy, Subsidiary of Perkinelmer, Inc.. The 510(k) number is K173568.

When did NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit receive FDA 510(k) clearance?

NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04, under 510(k) number K173568.

Who is the listed applicant for NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit?

The FDA 510(k) record lists Wallac Oy, Subsidiary of Perkinelmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit?

The FDA product code for NeoBase 2 Non-derivatized MSMS Kit is NQL.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

NeoBase 2 非派生物質 MSMS キット

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：NQL）

公式ソース