g.Estim PRO — FDA 510(k) K173684

医療機器の概要

g.Estim PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K173684. The device is classified under product code GYC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the g.Estim PRO?

g.Estim PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is G.Tec Medical Engineering GmbH. The 510(k) number is K173684.

When did g.Estim PRO receive FDA 510(k) clearance?

g.Estim PRO received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K173684.

Who is the listed applicant for g.Estim PRO?

The FDA 510(k) record lists G.Tec Medical Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for g.Estim PRO?

The FDA product code for g.Estim PRO is GYC.

申請者としてG.Tec Medical Engineering GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200088g.Estim FES K191432cortiQ PRO K171669g.ナビラス PRO

関連機器（コード：GYC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250094Atlas Stim Headbox (NK) (31-0601-0077); Atlas Stim Headbox (Touchproof) (31-0601-0089); Atlas Stim Headbox (HD) (31-0601-0132); ASHB ファイバー・オプティック・デュプレックス・コネクタ 2m (31-0204-0001); ASHB ファイバー・オプティック・デュプレックス・コネクタ 7m (31-0204-0002); ATLAS Stim Headbox ソフトウェア (36-0301-0006); Atlas Headbox インターフェース・ケーブル (NK) (31-0204-003); Atlas Headbox インターフェース・ケーブル (Touchproof) (31-0204-004); Atlas Headbox インターフェース・ケーブル (HD) (31-0204-005); Atlas Headbox エクスペンション・パネル (31-0607-0014)Neuralynx, Inc.K242618レイヤー7-TPrecision Neuroscience, Corp.K221123WISEコルチカルストリップ（WCS）Wise S.R.L.K211954硬膜下電極、ストリップ/手術中ストリップ、グリッド/手術中グリッド、マルチストリップおよびスプリットグリッド、手術中マッピンググリッドSpes Medica Srl K201931ディキ・メディカルインтраオペレーションサブドゥラル電極（ストリップおよびグリッド）Dixi Medical K191346ブラックロックネウロコグサブダーレルコルチカルエレクトロード（ストリップとグリッド）Blackrock Microsystems

公式ソース

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