FDA 510(k)

ピッコロインプラントおよびアクセサリー

K番号: K173706 · 2018-06-08

決定日2018-06-08

製品コードDZE

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Piccolo Implants and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173706. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Piccolo Implants and Accessories?

Piccolo Implants and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K173706.

When did Piccolo Implants and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Implants and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173706.

Who is the listed applicant for Piccolo Implants and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Implants and Accessories?

The FDA product code for Piccolo Implants and Accessories is DZE.

申請者としてSouthern Implants (Pty), Ltd.を記載するその他の記録

K232726外部六角インプラントシステム K232418シングルプラットフォームSP1 インプラントシステム K230873アングレートドリルチャネル（ASC）ソリューションアブトメントおよびSI-BASEアブトメント K222469TIBアブトメント K222457Provata Implant System K222497ザガ・ジオマティック・システム

すべての19件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。