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FDA 510(k)

CPRmeter 2 CPR フィードバックデバイス

K番号: K173886 · 2018-03-23

申請者Laerdal Medical AS
決定日2018-03-23
製品コードLIX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

CPRmeter 2 CPR Feedback Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laerdal Medical AS. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K173886. The device is classified under product code LIX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CPRmeter 2 CPR Feedback Device?

CPRmeter 2 CPR Feedback Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Laerdal Medical AS. The 510(k) number is K173886.

When did CPRmeter 2 CPR Feedback Device receive FDA 510(k) clearance?

CPRmeter 2 CPR Feedback Device received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K173886.

Who is the listed applicant for CPRmeter 2 CPR Feedback Device?

The FDA 510(k) record lists Laerdal Medical AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPRmeter 2 CPR Feedback Device?

The FDA product code for CPRmeter 2 CPR Feedback Device is LIX.

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公式ソース

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