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FDA 510(k)

メディアント前頸椎プレートシステム

K番号: K173935 · 2018-04-16

申請者Intelligent Implant Systems, LLC
決定日2018-04-16
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Mediant Anterior Cervical Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelligent Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16 under 510(k) number K173935. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mediant Anterior Cervical Plating System?

Mediant Anterior Cervical Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16. The listed applicant is Intelligent Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K173935.

When did Mediant Anterior Cervical Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Mediant Anterior Cervical Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16, under 510(k) number K173935.

Who is the listed applicant for Mediant Anterior Cervical Plating System?

The FDA 510(k) record lists Intelligent Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mediant Anterior Cervical Plating System?

The FDA product code for Mediant Anterior Cervical Plating System is KWQ.

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