インテリトーク
K番号: K180092 · 2018-03-08
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決定日2018-03-08
製品コードHXC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Intellitorq is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gauthier Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K180092. The device is classified under product code HXC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Intellitorq?
Intellitorq is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Gauthier Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K180092.
When did Intellitorq receive FDA 510(k) clearance?
Intellitorq received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180092.
Who is the listed applicant for Intellitorq?
The FDA 510(k) record lists Gauthier Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Intellitorq?
The FDA product code for Intellitorq is HXC.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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