クリアガードHD抗微生物バリアキャップ
K番号: K180111 · 2018-05-25
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決定日2018-05-25
製品コードPEH
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pursuit Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180111. The device is classified under product code PEH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap?
ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Pursuit Vascular, Inc.. The 510(k) number is K180111.
When did ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap receive FDA 510(k) clearance?
ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180111.
Who is the listed applicant for ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap?
The FDA 510(k) record lists Pursuit Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap?
The FDA product code for ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap is PEH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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