FDA 510(k)

リッター歯科インプラントシステム

K番号: K180183 · 2019-01-24

決定日2019-01-24

製品コードDZE

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Ritter Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ritter Implants GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K180183. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ritter Dental Implant System?

Ritter Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Ritter Implants GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K180183.

When did Ritter Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Ritter Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K180183.

Who is the listed applicant for Ritter Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ritter Implants GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ritter Dental Implant System?

The FDA product code for Ritter Dental Implant System is DZE.

申請者としてRitter Implants GmbH & Co. KGを記載するその他の記録

K160475リッター歯科インプラントシステム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。