VESTEX アパレル
K番号: K180217 · 2018-05-18
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決定日2018-05-18
製品コードQBW
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
VESTEX Apparel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vestagen Protective Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180217. The device is classified under product code QBW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the VESTEX Apparel?
VESTEX Apparel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Vestagen Protective Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180217.
When did VESTEX Apparel receive FDA 510(k) clearance?
VESTEX Apparel received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180217.
Who is the listed applicant for VESTEX Apparel?
The FDA 510(k) record lists Vestagen Protective Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for VESTEX Apparel?
The FDA product code for VESTEX Apparel is QBW.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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