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FDA 510(k)

カーティヴァ SCI ドイズアブル インストルメンテーション セット

K番号: K181348 · 2018-06-20

申請者Cartiva, Inc.
決定日2018-06-20
製品コードQBO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cartiva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K181348. The device is classified under product code QBO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set?

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Cartiva, Inc.. The 510(k) number is K181348.

When did Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set receive FDA 510(k) clearance?

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K181348.

Who is the listed applicant for Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set?

The FDA 510(k) record lists Cartiva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set?

The FDA product code for Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set is QBO.

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K192156カーティヴァ SCIインストルメンテーションセット

関連機器（コード：QBO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K192156カーティヴァ SCIインストルメンテーションセットCartiva, Inc.

公式ソース

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