FDA 510(k)

Klinly Ultrasonic Tongue Cleaner

K番号: K181986 · 2019-09-06

決定日2019-09-06

製品コードQIA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Klinly Ultrasonic Tongue Cleaner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kea Products, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K181986. The device is classified under product code QIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Klinly Ultrasonic Tongue Cleaner?

Klinly Ultrasonic Tongue Cleaner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Kea Products, Ltd.. The 510(k) number is K181986.

When did Klinly Ultrasonic Tongue Cleaner receive FDA 510(k) clearance?

Klinly Ultrasonic Tongue Cleaner received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K181986.

Who is the listed applicant for Klinly Ultrasonic Tongue Cleaner?

The FDA 510(k) record lists Kea Products, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klinly Ultrasonic Tongue Cleaner?

The FDA product code for Klinly Ultrasonic Tongue Cleaner is QIA.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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