AposTherapy System
K番号: K182090 · 2018-11-16
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決定日2018-11-16
製品コードQDT
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
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**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
AposTherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apos Medical Assets , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182090. The device is classified under product code QDT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the AposTherapy System?
AposTherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Apos Medical Assets , Ltd.. The 510(k) number is K182090.
When did AposTherapy System receive FDA 510(k) clearance?
AposTherapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182090.
Who is the listed applicant for AposTherapy System?
The FDA 510(k) record lists Apos Medical Assets , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AposTherapy System?
The FDA product code for AposTherapy System is QDT.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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