FDA 510(k)

FEMME アプリケータータモン

K番号: K182142 · 2019-08-28

決定日2019-08-28

製品コードHEB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

FEMME Applicator Tampon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yoai Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K182142. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FEMME Applicator Tampon?

FEMME Applicator Tampon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Jiangsu Yoai Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182142.

When did FEMME Applicator Tampon receive FDA 510(k) clearance?

FEMME Applicator Tampon received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K182142.

Who is the listed applicant for FEMME Applicator Tampon?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yoai Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEMME Applicator Tampon?

The FDA product code for FEMME Applicator Tampon is HEB.

公式ソース

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