ナalu神経刺激システム — FDA 510(k) K183047

医療機器の概要

Nalu Neurostimulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K183047. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nalu Neurostimulation System?

Nalu Neurostimulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K183047.

When did Nalu Neurostimulation System receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Neurostimulation System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K183047.

Who is the listed applicant for Nalu Neurostimulation System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Neurostimulation System?

The FDA product code for Nalu Neurostimulation System is GZB.

申請者としてBoston Scientific Neuromodulationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K233801脊髄刺激用ナalu神経刺激システム；周囲神経刺激用ナalu神経刺激システム K232415ナalu神経刺激システム（周囲神経刺激用）K221376ナalu神経刺激システム K203547ナalu神経刺激システム K202274Nalu神経刺激キット（lnte:gmted 40 em: 単一 8/ダブル 8）、Nalu神経刺激キット（ポート付き、2 em: 単一 8/ダブル8）、40 ern Kil、40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits、患者キットおよび雑多な交換キットのダブル 8 ポート付き内蔵パルス発生器 K201618ナalu神経刺激SCSシステム

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関連機器（コード：GZB）

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K233801脊髄刺激用ナalu神経刺激システム；周囲神経刺激用ナalu神経刺激システムBoston Scientific Neuromodulation K221376ナalu神経刺激システムBoston Scientific Neuromodulation K203547ナalu神経刺激システムBoston Scientific Neuromodulation K202274Nalu神経刺激キット（lnte:gmted 40 em: 単一 8/ダブル 8）、Nalu神経刺激キット（ポート付き、2 em: 単一 8/ダブル8）、40 ern Kil、40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits、患者キットおよび雑多な交換キットのダブル 8 ポート付き内蔵パルス発生器Boston Scientific Neuromodulation K201618ナalu神経刺激SCSシステムBoston Scientific Neuromodulation K191466サンドシャーク注射型アンカー（SIA）システムStimwave Technologies, Inc.

公式ソース

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