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FDA 510(k)

Cenorin 610 洗浄・パスツライザーや高レベル滅菌装置および Cenorin 610HT 洗浄・パスツライザーや高レベル滅菌装置

K番号: K183444 · 2019-09-09

申請者Cenorin, LLC
決定日2019-09-09
製品コードLDS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cenorin, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09 under 510(k) number K183444. The device is classified under product code LDS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector?

Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09. The listed applicant is Cenorin, LLC. The 510(k) number is K183444.

When did Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector receive FDA 510(k) clearance?

Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09, under 510(k) number K183444.

Who is the listed applicant for Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector?

The FDA 510(k) record lists Cenorin, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector?

The FDA product code for Cenorin 610 Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector and Cenorin 610HT Washer-Pasteurizers/High Level Disinfector is LDS.

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