Applied Biosystems バクテリアアナトラキス検出キット
K番号: K183462 · 2019-10-01
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申請者Mriglobal
決定日2019-10-01
製品コードQIF
諮問委員会IM
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriglobal. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K183462. The device is classified under product code QIF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?
Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Mriglobal. The 510(k) number is K183462.
When did Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit receive FDA 510(k) clearance?
Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K183462.
Who is the listed applicant for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?
The FDA 510(k) record lists Mriglobal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?
The FDA product code for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is QIF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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