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FDA 510(k)

Capture-CMV

K番号: K183571 · 2019-02-04

申請者Immucor, Inc.
決定日2019-02-04
製品コードLJO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Capture-CMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immucor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04 under 510(k) number K183571. The device is classified under product code LJO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Capture-CMV?

Capture-CMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04. The listed applicant is Immucor, Inc.. The 510(k) number is K183571.

When did Capture-CMV receive FDA 510(k) clearance?

Capture-CMV received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04, under 510(k) number K183571.

Who is the listed applicant for Capture-CMV?

The FDA 510(k) record lists Immucor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capture-CMV?

The FDA product code for Capture-CMV is LJO.

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K203612Capture-CMV

関連機器（コード：LJO）

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K203612Capture-CMVImmucor, Inc.

公式ソース

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