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FDA 510(k)

川澄マルチサンプルアダプタ（MBCH）付属ホルダー付き

K番号: K190485 · 2019-07-08

申請者Kawasumi Laboratories, Inc.
決定日2019-07-08
製品コードJKA
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K190485. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)?

Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K190485.

When did Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) receive FDA 510(k) clearance?

Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K190485.

Who is the listed applicant for Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)?

The FDA 510(k) record lists Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)?

The FDA product code for Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) is JKA.

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公式ソース

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