iBreastExam
K番号: K190575 · 2019-07-16
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医療機器の概要
iBreastExam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ue Lifesciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16 under 510(k) number K190575. The device is classified under product code NKA. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the iBreastExam?
iBreastExam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16. The listed applicant is Ue Lifesciences, Inc.. The 510(k) number is K190575.
When did iBreastExam receive FDA 510(k) clearance?
iBreastExam received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16, under 510(k) number K190575.
Who is the listed applicant for iBreastExam?
The FDA 510(k) record lists Ue Lifesciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for iBreastExam?
The FDA product code for iBreastExam is NKA.
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関連機器（コード：NKA）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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