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FDA 510(k)

ニューロ-IOMシステムおよびニューロ-IOM.NETソフトウェア

K番号: K190703 · 2021-05-22

申請者Neurosoft , Ltd.
決定日2021-05-22
製品コードGWF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-22 under 510(k) number K190703. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software?

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-22. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. The 510(k) number is K190703.

When did Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software receive FDA 510(k) clearance?

Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software received FDA 510(k) clearance on 2021-05-22, under 510(k) number K190703.

Who is the listed applicant for Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software?

The FDA 510(k) record lists Neurosoft , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software?

The FDA product code for Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software is GWF.

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公式ソース

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