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FDA 510(k)

Nalu Lead Blank (50cm)

K番号: K190960 · 2019-07-11

申請者Boston Scientific Neuromodulation
決定日2019-07-11
製品コードGZB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Nalu Lead Blank (50cm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K190960. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nalu Lead Blank (50cm)?

Nalu Lead Blank (50cm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K190960.

When did Nalu Lead Blank (50cm) receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Lead Blank (50cm) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K190960.

Who is the listed applicant for Nalu Lead Blank (50cm)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Lead Blank (50cm)?

The FDA product code for Nalu Lead Blank (50cm) is GZB.

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公式ソース

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