メルシーベイビータープ
K番号: K191174 · 2019-10-10
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決定日2019-10-10
製品コードPIR
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Mercy babyTAPE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Children'S Mercy Hospital. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10 under 510(k) number K191174. The device is classified under product code PIR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Mercy babyTAPE?
Mercy babyTAPE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10. The listed applicant is Children'S Mercy Hospital. The 510(k) number is K191174.
When did Mercy babyTAPE receive FDA 510(k) clearance?
Mercy babyTAPE received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10, under 510(k) number K191174.
Who is the listed applicant for Mercy babyTAPE?
The FDA 510(k) record lists Children'S Mercy Hospital as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Mercy babyTAPE?
The FDA product code for Mercy babyTAPE is PIR.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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