アイスタット
K番号: K191700 · 2019-12-09
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医療機器の概要
EyeStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blinktbi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09 under 510(k) number K191700. The device is classified under product code GZP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the EyeStat?
EyeStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09. The listed applicant is Blinktbi, Inc.. The 510(k) number is K191700.
When did EyeStat receive FDA 510(k) clearance?
EyeStat received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09, under 510(k) number K191700.
Who is the listed applicant for EyeStat?
The FDA 510(k) record lists Blinktbi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EyeStat?
The FDA product code for EyeStat is GZP.
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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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