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FDA 510(k)

PleuraFlowシステム用ZIPアテンシブアクセサリー

K番号: K191733 · 2019-07-26

申請者Clearflow, Inc.
決定日2019-07-26
製品コードOTK
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K191733. The device is classified under product code OTK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System?

The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Clearflow, Inc.. The 510(k) number is K191733.

When did The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System receive FDA 510(k) clearance?

The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K191733.

Who is the listed applicant for The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System?

The FDA 510(k) record lists Clearflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System?

The FDA product code for The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System is OTK.

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公式ソース

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