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FDA 510(k)

脊椎画像解析器

K番号: K192629 · 2019-12-21

申請者Optima Health Solutions International Corp.
決定日2019-12-21
製品コードLXM
決定大幅同等

医療機器の概要

Spinalytics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optima Health Solutions International Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-21 under 510(k) number K192629. The device is classified under product code LXM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spinalytics?

Spinalytics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-21. The listed applicant is Optima Health Solutions International Corp.. The 510(k) number is K192629.

When did Spinalytics receive FDA 510(k) clearance?

Spinalytics received FDA 510(k) clearance on 2019-12-21, under 510(k) number K192629.

Who is the listed applicant for Spinalytics?

The FDA 510(k) record lists Optima Health Solutions International Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinalytics?

The FDA product code for Spinalytics is LXM.

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公式ソース

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