FDA 510(k)

ミニキャップエクステンデッドライフ PD トランスファーセット

K番号: K192705 · 2019-10-25

決定日2019-10-25

製品コードKDJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K192705. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MiniCap Extended Life PD Transfer Sets?

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Baxter Healthcare. The 510(k) number is K192705.

When did MiniCap Extended Life PD Transfer Sets receive FDA 510(k) clearance?

MiniCap Extended Life PD Transfer Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K192705.

Who is the listed applicant for MiniCap Extended Life PD Transfer Sets?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniCap Extended Life PD Transfer Sets?

The FDA product code for MiniCap Extended Life PD Transfer Sets is KDJ.

申請者としてBaxter Healthcareを記載するその他の記録

K231849ミニキャップエクステンデッドライフ PD トランスファーセットトゥイストクランプ - コード 5C4482A；ミニキャップエクステンデッドライフ PD トランスファーセットトゥイストクランプ - エクストラショート - コード 5C4483

公式ソース

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