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FDA 510(k)

ニューロワン コルチカル エレクトロード

K番号: K192764 · 2019-11-26

申請者Neuroone, Inc.
決定日2019-11-26
製品コードGYC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NeuroOne Cortical Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroone, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K192764. The device is classified under product code GYC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroOne Cortical Electrode?

NeuroOne Cortical Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Neuroone, Inc.. The 510(k) number is K192764.

When did NeuroOne Cortical Electrode receive FDA 510(k) clearance?

NeuroOne Cortical Electrode received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K192764.

Who is the listed applicant for NeuroOne Cortical Electrode?

The FDA 510(k) record lists Neuroone, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroOne Cortical Electrode?

The FDA product code for NeuroOne Cortical Electrode is GYC.

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