MECTAシグマ
K番号: K192834 · 2020-04-26
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決定日2020-04-26
製品コードQGH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
MECTA Sigma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mecta Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26 under 510(k) number K192834. The device is classified under product code QGH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MECTA Sigma?
MECTA Sigma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26. The listed applicant is Mecta Corporation. The 510(k) number is K192834.
When did MECTA Sigma receive FDA 510(k) clearance?
MECTA Sigma received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26, under 510(k) number K192834.
Who is the listed applicant for MECTA Sigma?
The FDA 510(k) record lists Mecta Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MECTA Sigma?
The FDA product code for MECTA Sigma is QGH.
関連する臨床試験
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申請者としてMecta Corporationを記載するその他の記録
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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