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FDA 510(k)

歯科痛みエラーサー

K番号: K193570 · 2020-01-17

申請者Synapse Dental
決定日2020-01-17
製品コードLWM
決定大幅同等

医療機器の概要

Dental Pain Eraser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapse Dental. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K193570. The device is classified under product code LWM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dental Pain Eraser?

Dental Pain Eraser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Synapse Dental. The 510(k) number is K193570.

When did Dental Pain Eraser receive FDA 510(k) clearance?

Dental Pain Eraser received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K193570.

Who is the listed applicant for Dental Pain Eraser?

The FDA 510(k) record lists Synapse Dental as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Pain Eraser?

The FDA product code for Dental Pain Eraser is LWM.

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K192429歯科痛みエラーサーSynapse DentalK182947歯科痛みエラーサーSynapse Dental, LLC

公式ソース

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