Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay
K番号: K200009 · 2020-08-05
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決定日2020-08-05
製品コードQDC
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptive Biotechnologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K200009. The device is classified under product code QDC. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay?
Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is Adaptive Biotechnologies Corporation. The 510(k) number is K200009.
When did Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay receive FDA 510(k) clearance?
Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K200009.
Who is the listed applicant for Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay?
The FDA 510(k) record lists Adaptive Biotechnologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay?
The FDA product code for Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay is QDC.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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