脊椎ネット SSP システム
K番号: K200170 · 2020-02-05
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決定日2020-02-05
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
SpineNet SSP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinenet, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05 under 510(k) number K200170. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SpineNet SSP System?
SpineNet SSP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05. The listed applicant is Spinenet, LLC. The 510(k) number is K200170.
When did SpineNet SSP System receive FDA 510(k) clearance?
SpineNet SSP System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05, under 510(k) number K200170.
Who is the listed applicant for SpineNet SSP System?
The FDA 510(k) record lists Spinenet, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SpineNet SSP System?
The FDA product code for SpineNet SSP System is KWQ.
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関連機器（コード：KWQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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